Lékový regulátor Evropské unie sdělil, že reviduje riziko stavu celo-tělního zánětu ve spojitosti s vakcínou Pfizer-BioNTech COVID-19.
Bezpečnostní panel Evropské medicínské agentury zkoumá zprávu o 17letém mladíkovi z Dánska, u kterého se vyvinul Multi-orgánový zánětlivý syndrom (MIS). Mladík se plně zotavil, uvádí agentura s dodatkem, že tento stav byl hlášen i po jiných vakcínách na COVID-19.
„MIS je vzácný a četnost jeho výskytu se před pandemií COVID-19 v pěti evropských zemích odhadovala kolem 2 až 6 případů na 100 000 ročně u dětí a adolescentů do 20 let věku a pod 2 případy na 100 000 u dospělých ve věku 20 let a výše,“ uvedl regulační úřad v prohlášení. „V tomto stadiu nejsou žádné změny EU doporučení k používání vakcín na COVID-19 oproti současným.“
Tento stav býval předtím hlášen u lidí infikovaných COVID-19 bez vztahu k vakcíně, uvádí tato zdravotní agentura. Avšak uvedený 17letý Dán žádnou takovou anamnézu neměl.
„Je nutno vzít v úvahu, že probíhají pečlivá hodnocení MIS a nedospělo se k závěru, že MIS způsobuje vakcína mRNA COVID-19,“ řekl mluvčí Pfizer Reuters. Epoch Times společnost kontaktoval ohledně komentáře.
Evropský regulátor uvedl, že v Evropském hospodářském prostoru bylo k 19. srpnu hlášeno pět případů MIS po očkování vakcínou Pfizer a po jednom bylo hlášeno jak po vakcíně Johnson & Johnson, tak po Moderně.
Bezpečnostní data zveřejněná CDC a Pfizer na pondělní schůzce neobsahovala u vakcinovaných žádné incidenty MIS, kdy tato vakcína dostala minulý měsíc ve Spojených státech plné schválení.
Evropský bezpečnostní panel také řekl, že ve spojitosti s injekcemi Johnson & Johnson vyšetřuje případy krevních sraženin v cévách známé jako cévní trombo-embolie.
„Cévní trombo-embolie byly zahrnuty do plánu rizikového managementu pro COVID-19 u vakcíny Janssen, jelikož se vyšetřovaly bezpečnostní problémy na základě vyššího výskytu cévních trombo-embolií pozorovaných ve vakcinované skupině v porovnání s placebo skupinou v prvních klinických studií k autorizaci této vakcíny,“ uvádí Evropská medicínská agentura.
MIS u dětí se mezitím v poslední době podle amerického Centra pro kontrolu a prevenci chorob spojuje se zdravotním stavem souvisejícím s koronavirem. Nejdříve se to nazývalo pediatrickým multi-orgánovým zánětlivým syndromem a projevují se u toho podobné symptomy jako u Kawasakiho choroby a u syndromu toxického šoku.
BY TYLER DURDEN
SATURDAY, SEP 04, 2021 – 07:00 AM
Authored by Jack Phillips via The Epoch Times (emphasis ours),